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2024.02.22
喜報 | 昭衍生物取得CNAS實驗室認可證書,檢測能力獲國際認可
2024年2月,北京昭衍生物技術有限公司(下簡稱“昭衍生物”)分析檢測服務平臺建設運行的檢測實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的評審,榮獲CNAS實驗室認可證書(注冊號:CNAS L20078),躋身國家認可實驗室行列。 取得CNAS證書,標志著昭衍生物檢測實驗室已具備國際一流的檢測能力和管理水平,可以出具被國家及國際認可的檢測報告。
2024.02.22
喜報 | 昭衍生物助力原創(chuàng)治療慢性疼痛抗體藥在澳大利亞獲批臨床
今日,昭衍生物優(yōu)質(zhì)高效的完成了該項目從DNA到IND階段的全部CMC開發(fā)工作,致力于成為最受客戶信任的合作伙伴! 關于FB1003 FB1003由福貝生物自主設計開發(fā)并擁有全
昭衍生物取得美國FDA《藥品生產(chǎn)許可證》
2020年12月14日,昭衍生物美國園區(qū)順利通過美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,下簡稱FDA)的審核,被加州FDA授予《藥品生產(chǎn)許可證》。這是昭衍生物繼通過歐盟質(zhì)量受權人(Qualified Person,下簡稱QP)審計之后的又一里程碑事件。 取得美國FDA的《藥品生產(chǎn)許可證》,標志著昭衍生物美國生產(chǎn)線的質(zhì)量體系完全符
昭衍生物助力客戶通過歐盟質(zhì)量授權人審計
近日,昭衍生物技術有限公司(下簡稱昭衍生物)助力客戶全球創(chuàng)新靶點的單抗項目順利通過歐盟質(zhì)量受權人(Qualified Person,簡稱QP)審計,使之成為國內(nèi)為數(shù)不多的幾家已通過歐盟QP審計的生物藥企業(yè)之一。 本次QP審計主要針對產(chǎn)品中試生產(chǎn)線的質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)現(xiàn)場/實驗室的儀器設備設施的全面、嚴格、系統(tǒng)審計。審計范圍包括蛋白藥物中試生產(chǎn)線的生產(chǎn)車
昭衍生物攜手康明百奧加速生物新藥研發(fā)新進程
近日,北京昭衍生物技術有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)與北京康明百奧新藥研發(fā)有限公司(以下簡稱“康明百奧”)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方同意共同推出Mab-Edit糖工程抗體藥物CDMO服務技術平臺。此次推出的聯(lián)合技術平臺由昭衍生物與康明百奧共同搭建,旨在應用先進的抗體編輯方法提高抗體藥物的ADCC(抗體依賴的細胞介導細胞毒性作用)等活性,助力藥物發(fā)現(xiàn)及工藝開發(fā)。平臺將以Mab-Edit抗體編輯穩(wěn)定
昭衍生物獲6000萬美元A輪融資
近日,昭衍生物技術股份有限公司(JOINN Biologics,簡稱“昭衍生物”)完成了6000萬美元的A輪融資簽約。本次融資由華蓋資本領投,巢生資本、香港華聯(lián)控股、香塘資本等機構共同參投。本輪融資將主要用于昭衍生物在中國北京基地十萬升規(guī)模的產(chǎn)能建設和中美兩地業(yè)務拓展。 昭衍生物成立于2018年初,是北京昭衍新藥研究中心股份有限公司(簡稱“昭衍新藥)的參股子公司,
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