昭衍生物
目前，昭衍生物在北京已建成符合中國、美國、歐盟以及WHO等國際化標(biāo)準(zhǔn)的15條2000L一次性原液生產(chǎn)線，其中10條已投入使用；同時，已建成并投產(chǎn)多條高端制劑線，劑型包括凍干、水針以及預(yù)充針等。
昭衍生物總經(jīng)理耿樹生博士表示：“非常高興昭衍生物和步長生物達成戰(zhàn)略合作。昭衍生物在生物藥研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域已積累了豐富經(jīng)驗，具有較強的能力，將從開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究到中試及商業(yè)化生產(chǎn)，為步長生物提供一站式全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，助力步長生物快速高效地推進產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，加速其產(chǎn)品上市進程。”
步長生物總經(jīng)理楊春博士表示：“步長生物多年來一直專注于抗體、融合蛋白等生物藥優(yōu)勢領(lǐng)域的探索與布局，目前已擁有多款在研的1類新藥，且多個品種已進入3期臨床。通過與生物藥CDMO頭部企業(yè)——昭衍生物的戰(zhàn)略合作，雙方優(yōu)勢互補、合作共贏，將進一步實現(xiàn)步長生物的產(chǎn)能優(yōu)化與升級，加速產(chǎn)品市場價值轉(zhuǎn)化，全面賦能產(chǎn)品商業(yè)化。”
關(guān)于步長生物
步長生物成立于2014年，作為山東步長制藥股份有限公司的全資子公司，是創(chuàng)新驅(qū)動的、覆蓋生物藥研發(fā)和生產(chǎn)制造的全產(chǎn)業(yè)鏈生物制藥企業(yè)。
步長生物圍繞腫瘤、自身免疫、代謝、心腦血管等疾病領(lǐng)域，布局了包括融合蛋白、多肽、單克隆抗體、雙克隆抗體等多個項目，形成了梯隊完善的生物藥研發(fā)管線。
目前，公司在研的生物藥品種多項，其中6項進入臨床試驗階段，且3項處于3期臨床試驗階段。主要代表產(chǎn)品包括： PTH（注射用重組人甲狀旁腺激素1-84）、BC001（注射用全人源抗血管內(nèi)皮細胞生長因子受體2單克隆抗體）、長效EPO（注射用重組人促紅素Fc融合蛋白）等。
步長生物聚焦大病種，堅持創(chuàng)新驅(qū)動，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化具有重大臨床價值的生物新藥，為中國患者提供有效、可及且可負擔(dān)的生物藥品和高質(zhì)量的治療方案。