昭衍生物
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職責描述：
1、負責單克隆抗體及蛋白藥物的純化方法開發(fā)及工藝放大轉(zhuǎn)移；
2、負責按照規(guī)范進行實驗數(shù)據(jù)的記錄整理和提交文檔，撰寫技術報告及報批所需要的相關文件；
3、參加小試平臺的建設：儀器設備的安裝與調(diào)試，SOP的撰寫；
4、參與工藝放大規(guī)模生產(chǎn)；
5、參與相關實驗設計，以及日常實驗相關的準備工作。
任職資格：
1、生物學相關專業(yè)碩士及以上學歷；
2、1年以上的蛋白純化工作經(jīng)驗；
3、具備AKTA層析系統(tǒng)使用經(jīng)驗，熟練掌握各種層析分離技術優(yōu)先；
4、有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗以及熟悉抗體純化工藝流程者優(yōu)先；
5、能吃苦耐勞，有較強的承受能力和奉獻精神。
職責描述：
1、負責細胞培養(yǎng)搖瓶、生物反應器工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化；
2、負責工藝技術從研發(fā)至中試規(guī)模、生產(chǎn)規(guī)模的技術轉(zhuǎn)移及技術轉(zhuǎn)移相關的風險分析等；
3、負責實驗儀器設備維護；
4、協(xié)助臨床申報樣品、臨床試驗樣品制備及工藝驗證工作；
5、協(xié)助臨床試驗申報相關資料及生物制品許可申報相關資料的撰寫；
6、領導安排的其他相關工作。
任職資格：
1、碩士及以上學歷，生物工程、生物技術等相關專業(yè)專業(yè)；
2、有細胞發(fā)酵經(jīng)驗，熟悉細胞培養(yǎng)原理與操作者優(yōu)先；
3、英語四級以上，具備一定外文文獻檢索與閱讀能力；
4、具有實驗記錄、方案撰寫及實驗結果匯報能力；
5、具有計劃性，善于創(chuàng)新，實踐，嚴謹，有責任心和團隊精神。
崗位職責：
1、與內(nèi)部團隊合作，并組織相關部門開展CMC產(chǎn)品后期開發(fā)活動，包括工藝設計、技術轉(zhuǎn)移、工藝鑒定/驗證（PC/PV）和工藝監(jiān)控；
2、制定并跟蹤執(zhí)行工藝開發(fā)及生產(chǎn)的策略和時間表，協(xié)調(diào)開發(fā)和生產(chǎn)之間的進度和交接，以確保合理的階段性配方工藝開發(fā)和技術轉(zhuǎn)移；
3、與內(nèi)部生產(chǎn)團隊一同計劃和組織開發(fā)工作和生產(chǎn)計劃，確保所有非臨床和臨床研究的材料供應一致；
4、確保項目團隊及GMP相關的工作人員符合國內(nèi)、國際法規(guī)政策要求和公司的內(nèi)部標準，負責提高團隊的技術能力；
5、負責MST工藝相關文件的起草、審核和批準，對生產(chǎn)和研發(fā)數(shù)據(jù)、信息、文件和報告進行分析，確保其真實性、完整性和技術合理性；
6、負責為生產(chǎn)相關問題提供直接的技術支持，進行根本原因分析，提供解決方案，制定預防和改進方案。
崗位要求：
1、生命科學本科或碩士學位，至少5年生物制藥行業(yè)經(jīng)驗，并在相關崗位上擁有2年以上的經(jīng)驗；具有生物藥工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)或質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)歷。
2、具備應用和建立技術運營和項目管理實踐，以及與公司內(nèi)部、業(yè)務合作伙伴和服務商進行有效互動的能力。
3、對CMC領域具有一定的理解和實踐，包括產(chǎn)品開發(fā)的生命周期、cGMP運行要求和相關的監(jiān)管法規(guī)。
4、具有在跨職能團隊環(huán)境中，與CMC、研發(fā)、生產(chǎn)一起工作的可追溯的過往成功經(jīng)歷。
5、優(yōu)秀的人際溝通（書面和口頭）和沖突管理技能；高度組織性、獨立性、積極性和及時解決問題的能力。
職責描述：
1、負責質(zhì)量LC-MS檢測方法的建立及優(yōu)化，并建立平臺檢測方法；
2、負責進行大分子分子量、初級結構、高級結構及糖基化修飾等結構表征分析；
3、遵守公司規(guī)章制度及相應規(guī)定、根據(jù)部門文件體系進行質(zhì)量一致性評價方案的執(zhí)行和報告的撰寫；
4、負責調(diào)研質(zhì)量研究表征技術方面的文章、專利等資料，追蹤檢測技術進展；
5、根據(jù)項目進展及部門工作目標，擬定個人各階段工作目標、工作計劃，總結完成情況并定期報告；
6、負責LC-MS儀器正確使用、維護和保養(yǎng)工作。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，生物、制藥、分析化學相關專業(yè)；
2、熟練操作LC-MS等相關儀器，具有1年以上生物大分子蛋白分析經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
3、具有扎實的專業(yè)技術知識和嚴謹?shù)倪壿嬎悸?，并能夠獨立進行方法的開發(fā)和優(yōu)化；
4、具有較強的數(shù)據(jù)分析能力，及時準確地分析數(shù)據(jù)，積極解決問題并找到解決方案；
5、具有良好的文獻檢索和研發(fā)創(chuàng)新能力，并能撰寫各項目總結報告；
6、敬業(yè)愛崗、嚴謹細致、紀律性強，有很強的責任心與團隊合作精神。
職責描述：
1. 負責生物大分子藥物質(zhì)量評估的理化分析方法開發(fā)，包括但不限于高效液相色譜法、毛細管電泳等分析法等；
2. 負責蛋白質(zhì)藥物的結構表征和質(zhì)量屬性研究；
3. 撰寫理化分析方法的驗證方案、開展驗證試驗、撰寫驗證報告；
4. 參與工作標準品的標定及產(chǎn)品放行檢驗，出具檢驗報告；
5. 參與質(zhì)量分析相關文件及報告的撰寫；
6. 完成領導交代的其他工作。
任職資格：
1. 碩士及以上學歷，生物學、分析化學、藥物分析、生物化學等相關專業(yè)；
2. 具備制藥行業(yè)儀器分析的實際工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 具有較強的文獻查閱及歸納能力，優(yōu)良的英文讀寫能力；
4. 良好的口頭及書面溝通，組織和團隊合作能力；
5. 具有較強的實驗動手能力，有獨立解決問題的能力及從實驗設計到實驗結果分析的能力。